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华海药业艾滋病用药 依非韦伦获批
来源: 证券时报 时间: 2013年09月18日 08:08:43   字体设置:

  昨日,国家食药总局网站显示,华海药业的艾滋病用药依非韦伦的办理状态已经变更为“审批完毕-待制证”,这意味着该药品已经获批生产。目前,国内还没有医药企业拥有依非韦伦生产批件,因此,华海药业的依非韦伦获批后将成为国内首仿。

  资料显示,依非韦伦片由默克原研,这是华海药业继奈韦拉平后获批的又一个艾滋病治疗药物。依非韦伦为艾滋病一线用药,原研药为默克的施多宁,全球销售规模约8亿美元。此前,华海药业为施多宁的代工生产商。

  数据显示,近5年来全球抗艾滋病药物市场以年均13%的速度增长,预计到2017年,这一市场的规模将增长到151亿美元。而中国艾滋病的流行趋势在亚洲排名第二位,艾滋病病毒感染者每年以40%的速度在递增。

  瑞银证券医药行业分析师季序我在接受证券时报记者采访时表示,我国对抗艾滋病用药通常采取国家统一采购、免费发放治疗的模式,此次华海药业快速获得批文,反映出政策支持国产高品质仿制药加速实现进口替代的大趋势;公司拥有多个在规范市场已实现规模化销售的高质量仿制药品种,预计随着国内医保支付压力增大,公司优势品种的获批和进口替代进程有望提速。

  目前,华海药业的主营业务为普利和沙坦类高血压原料药,但公司近年来正逐步由原料药向制剂转型,其中,国内制剂为公司战略转型的核心环节之一。据公司规划,到2016年实现销售收入100亿元,其中国内制剂30亿元。然而,受制于药品审评进度,华海药业的国内制剂业务始终因批文较少无法上量。2012年,公司国内制剂销售规模仅2亿,与30亿元的目标相去甚远。

  不过,华海药业的制剂占主业收入的比重在不断提高,2011年该业务占比为11%,2012年上半年为15.95%,2012年全年则为20.85%,2013年上半年进一步提升至29.19%。

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分享到: 作者: 尹振茂   编辑: 郞凯行 马兰  
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